В США лекарство от ВИЧ разрешили давать младенцам с первого дня жизни

Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего и их коллеги помогли подобрать безопасную дозировку препарата долутегравир для новорождённых, и американский регулятор FDA разрешил лечить им ВИЧ у детей с первого дня жизни

Раньше долутегравир, широко применяемый против ВИЧ, разрешали только взрослым и детям старше четырёх недель. Подобрать дозу для младенцев непросто: организм новорождённого перерабатывает лекарства иначе, а его способность выводить их быстро меняется в первый месяц жизни. Международное исследование сети клинических испытаний IMPAACT, опубликованное в журнале The Lancet HIV, показало, что при найденной дозировке препарат достигает в организме доношенных новорождённых тех же уровней, что у детей постарше и взрослых.

В испытании IMPAACT 2023 под руководством Бостонского медицинского центра участвовали 48 доношенных младенцев из ЮАР, Таиланда и США, чьи матери живут с ВИЧ-1. Одни получили две отдельные разовые дозы долутегравира, другие — повторные дозы в первые недели жизни, в дополнение к обычной профилактике ВИЧ. За детьми наблюдали 16 недель, чтобы оценить безопасность препарата.

Младенцы в целом хорошо перенесли препарат, и по безопасности он не уступил тому, что наблюдали у детей постарше. В августе 2026 года FDA разрешило лечить долутегравиром ВИЧ-1 у доношенных новорождённых весом не менее двух килограммов — с рождения до четырёх недель, вместе с другими лекарствами против ВИЧ.

Теперь у врачей есть ещё одно лекарство для новорождённых с ВИЧ, для которых одобренных препаратов против вируса до сих пор было сравнительно мало. Как отмечает руководитель исследования Диана Кларк из Бостонского медицинского центра, лечение важно начинать как можно раньше: ранняя терапия самыми эффективными препаратами может заметно улучшить здоровье детей.

Источник: UCSD (Университет Калифорнии в Сан-Диего)